Sebagai Pabrik Sekali Pakai Medis Cina profesional yang didedikasikan untuk penelitian, pengembangan, dan pembuatan perangkat medis sekali pakai, kami menyediakan rangkaian produk perawatan keperawatan yang komprehensif ke rumah sakit, klinik, dan tim pengadaan perawatan kesehatan di seluruh dunia. KamiKategori Perawatan Keperawatanmencakup alat samping tempat tidur penting yang digunakan dalam keperawatan pernapasan, manajemen infus intravena, perawatan neonatal, dan pemulihan pascapersalinan. Setiap produk di lini ini diproduksi di bawah standar kontrol kualitas yang ketat, sesuai dengan persyaratan ISO 9001, CE, dan NMPA GMP, dan direkayasa untuk mengurangi risiko kontaminasi silang sekaligus meningkatkan efisiensi prosedural untuk staf klinis.
Didirikan pada tahun 1992 dan berkantor pusat di Jiaxing, Provinsi Zhejiang, Cina, pabrik kami mengoperasikan lebih dari 110.000 m² ruang ruang bersih Kelas 100.000, mempekerjakan lebih dari 180 teknisi profesional, dan memegang lebih dari 80 paten terdaftar. Dengan cakupan ekspor tahunan di 30+ negara dan wilayah, kami telah menjalin kemitraan pasokan jangka panjang dengan rumah sakit dan distributor di seluruh Eropa, Amerika Utara, Asia Tenggara, dan Timur Tengah. Pelajari lebih lanjut tentangTentang Kamihalaman atau kunjungi kamiIkhtisar pusat R&Duntuk memahami filosofi inovasi berkelanjutan kami.
KamiKateter Hisap Pernapasan Sekali Pakaiadalah tabung steril sekali pakai yang dirancang untuk aspirasi dahak, lendir, dan sekresi yang aman dari rongga mulut, saluran hidung, atau trakea. Ini banyak diterapkan di pengaturan ICU, ruang pemulihan pasca operasi, dan bangsal umum di mana pasien tidak dapat membersihkan saluran udara mereka secara mandiri karena tidak sadarkan diri, intubasi, atau gangguan pernapasan.
Kateter dibuat dari PVC kelas medis (polivinil klorida) atau elastomer termoplastik segmen lunak, dipilih karena fleksibilitasnya, permukaan dinding bagian dalam yang halus, dan koefisien gesekan yang rendah. Desain ujung bulat tabung meminimalkan trauma mukosa selama penyisipan, sementara bodi transparan memungkinkan pemantauan visual volume dan warna sekresi secara real-time — indikator klinis penting untuk menilai status infeksi atau perdarahan. Beberapa lubang lateral di dekat ujung distal meningkatkan cakupan hisap dan mencegah oklusi ujung.
Tersedia dalam ukuran Prancis mulai dari Fr6 hingga Fr18 (diameter luar sekitar 2,0 mm hingga 6,0 mm), tabung ini mengakomodasi pasien anak-anak dan dewasa di seluruh prosedur hisap hidung, oral, dan trakea. Setiap unit dikemas secara individual dalam kantong steril yang terbuka dan disterilkan EO (etilen oksida). Umur simpan biasanya lima tahun sejak tanggal pembuatan dalam kondisi penyimpanan yang direkomendasikan (suhu di bawah 25°C, jauh dari sinar matahari langsung dan kelembaban).
Dari perspektif kepatuhan teknis, produk ini diproduksi sesuai dengan ISO 10555 (kateter intravaskular) sebagai standar referensi dan standar nasional yang relevan untuk kateter hisap sekali pakai (YY/T 0341 di Cina). Sistem mutu kami disertifikasi di bawah ISO 13485:2016, dan versi ekspor kami membawa tanda CE (MDD/MDR Kelas IIa). Rumah sakit yang mencari produk ini mendapat manfaat dari desain steril sekali pakai yang menghilangkan kebutuhan akan infrastruktur pemrosesan ulang sekaligus mengurangi risiko penularan HAI (infeksi terkait perawatan kesehatan).
Untuk fasilitas yang membutuhkan hisap sirkuit tertutup — terutama untuk pasien berventilasi mekanis — kami juga menyediakanKateter hisap tertutup sekali pakai, yang menjaga integritas sirkuit ventilator selama prosedur hisap, mengurangi paparan aerosol, dan direkomendasikan oleh pedoman pengendalian infeksi untuk COVID-19 dan pasien berisiko udara lainnya.
KamiKantong Tekanan Infus dan Transfusiadalah perangkat kompresi eksternal yang dioperasikan secara pneumatik yang dirancang untuk mempercepat laju pengiriman cairan intravena, produk darah, atau media kontras di luar laju aliran yang dapat dicapai dengan tetesan gravitasi saja. Ini adalah alat penting dalam resusitasi trauma, penggantian volume cepat, pembedahan, dan pengobatan darurat.
Kantong tekanan terdiri dari cangkang luar yang terbuat dari kain nilon atau poliester Oxford kelas medis, kandung kemih udara bagian dalam yang terbuat dari film poliuretan termoplastik (TPU), pengukur tekanan yang dikalibrasi (manometer), pompa bola tangan dengan katup satu arah, dan katup tekanan pelepas cepat. Kantong luar menampung kantong infus standar 500 mL dan 1000 mL atau kantong darah, diamankan melalui strip penutup kait dan loop (Velcro) atau desain ritsleting tergantung pada varian model. Kandung kemih udara bagian dalam secara merata mendistribusikan gaya kompresi di seluruh permukaan kantong infus, menghindari titik tekanan lokal yang dapat merusak kantong atau menyebabkan aliran yang tidak merata.
Pengukur tekanan terintegrasi dengan jelas diluluskan dalam mmHg (0–300 mmHg), memungkinkan staf klinis untuk mempertahankan tekanan target dengan tepat — biasanya 200–300 mmHg untuk resusitasi cepat, sesuai protokol klinis standar. Pompa bohlam tangan memungkinkan inflasi cepat, sedangkan katup pelepas cepat memungkinkan dekompresi dan pertukaran tas segera. Jendela transparan pada cangkang luar memungkinkan tingkat pengisian kantong IV dipantau tanpa melepas perangkat.
Dari sudut pandang keamanan material, semua komponen yang bersentuhan dengan permukaan kantong IV bebas dari DEHP (di(2-ethylhexyl) phthalate) dan lateks, menghilangkan risiko sensitisasi dan memastikan kompatibilitas dengan semua film kantong infus standar. Produk ini dapat digunakan kembali dan dirancang untuk sterilisasi autoklaf berulang (121°C, 15 menit) atau desinfeksi dengan agen berbasis alkohol sesuai dengan protokol rumah sakit. Unit dipasok dalam konfigurasi steril atau non-steril yang dikemas di ruang bersih tergantung pada persyaratan pengadaan.
Lini produk kantong infus tekanan kami melengkapi yang lebih luasKategori Infussolusi yang kami tawarkan, yang mencakup set infus standar dan presisi, tabung ekstensi, stopcock tiga arah, dan filter IV — memungkinkan tim pengadaan untuk mendapatkan sistem manajemen infus lengkap dari satu produsen yang divalidasi.
KamiPenjepit Tali Pusar Sekali Pakaiadalah penjepit pengunci sekali pakai yang digunakan untuk mengikat dan menyumbat tali pusat segera setelah melahirkan, mencegah kehilangan darah neonatal dan meminimalkan risiko omphalitis (infeksi tunggul pusar). Ini adalah salah satu bahan habis pakai perawatan neonatal yang paling banyak digunakan dan terstandarisasi di departemen kebidanan, ruang bersalin, dan pengaturan kebidanan di seluruh dunia.
Badan penjepit dicetak injeksi dari resin ABS (acrylonitrile butadiene styrene) kelas medis atau polypropylene, dipilih karena kekakuan, stabilitas kimia, dan biokompatibilitasnya. Mekanisme penjepitan menggunakan desain ratchet-lock yang menutup dalam satu aksi dan mengunci secara permanen, mencegah pelepasan yang tidak disengaja setelah aplikasi. Permukaan rahang bagian dalam bergerigi memberikan cengkeraman yang aman pada jaringan tali pusat, mempertahankan oklusi dalam kondisi gerakan dan penanganan neonatal normal. Profil penjepit datar dan rendah untuk meminimalkan ketidaknyamanan pada bayi baru lahir dan menyederhanakan penempatan popok pada hari-hari setelah persalinan.
Spesifikasi fisik yang khas termasuk lebar penjepit sekitar 12–14 mm dan jarak bebas bukaan rahang yang cocok untuk diameter kabel dari 8 mm hingga 14 mm, yang mencakup presentasi kabel standar hingga hipertrofik. Setiap unit dikemas secara individual dalam blister steril yang dapat dikupas dan EO disterilkan. Sistem identifikasi berkode warna (tersedia dalam warna putih, kuning, atau biru berdasarkan permintaan) membantu staf ruang bersalin membedakan persediaan ibu versus neonatal dan penggunaan batch-track di unit kebidanan yang sibuk.
Kepatuhan peraturan untuk produk ini termasuk seri pengujian biokompatibilitas ISO 10993 (sitotoksisitas, sensitisasi, reaktivitas intrakutan), ISO 11135 (validasi sterilisasi EO), dan pendaftaran di bawah persetujuan perangkat medis Kelas II NMPA. Versi bertanda CE tersedia untuk pengadaan rumah sakit Eropa. Pabrik kami adalah salah satu batch pertama produsen perangkat medis Cina yang lulus program penerimaan percontohan NMPA GMP (2007), menjadikan infrastruktur kualitas kami salah satu yang paling ketat diaudit di sektor ini.
Untuk pasokan keperawatan neonatal dan pascapersalinan yang komprehensif, produk ini sering bersumber bersama dengan kamiPengumpul Darah Pascapersalinan, yang digunakan untuk mengukur dan mengumpulkan volume perdarahan pascapersalinan untuk penilaian klinis dan pencatatan — produk yang melengkapi portofolio bahan habis pakai perawatan neonatal dan ibu kami.
KamiKategori Perawatan Keperawatanadalah salah satu dari tujuh seri produk klinis utama yang diproduksi di pabrik Jiaxing kami. Rangkaian perawatan keperawatan lengkap saat ini mencakup Kateter Hisap Pernapasan Sekali Pakai, Kateter Hisap Tertutup Sekali Pakai, Kantong Tekanan Infus dan Transfusi, Penjepit Tali Pusat Sekali Pakai, dan Pengumpul Darah Pascapersalinan. Setiap produk tersedia dalam berbagai konfigurasi dan spesifikasi kemasan untuk memenuhi persyaratan pembelian tender rumah sakit pemerintah, grup perawatan kesehatan swasta, dan distributor internasional.
Untuk pengadaan fasilitas di beberapa departemen klinis, portofolio produk kami meluas keAnestesi Umumbahan habis pakai,Anestesi Regionalperlengkapan,Kategori Pemantauanaksesoris,Manajemen Nyeriperangkat, danMedis Estetikasekali pakai — memungkinkan manajemen rantai pasokan terkonsolidasi dengan satu produsen bersertifikat ISO. Pabrik kami mempertahankan sistem kualitas jalur ganda untuk produk domestik yang terdaftar NMPA dan produk bersertifikat ekspor (CE/FDA), memberikan kepercayaan kepada pembeli internasional dalam ketertelusuran peraturan.
Semua produk diproduksi di bawah kondisi cleanroom Kelas 100.000 sesuai dengan standar ISO 14644-1 untuk pengendalian kontaminasi partikulat. Catatan ketertelusuran batch disimpan selama minimal sepuluh tahun pasca-pembuatan sesuai dengan MDR (EU) 2017/745 dan peraturan pelacakan perangkat nasional Tiongkok.
Sumber dari yang terintegrasi secara vertikalPabrik Sekali Pakai Medis CinaDengan pengalaman produksi selama puluhan tahun memberikan beberapa keunggulan pengadaan dibandingkan perantara perusahaan dagang. Penetapan harga pabrik langsung mengurangi biaya darat dengan menghilangkan markup perantara. Kemampuan R&D internal — didukung olehLaboratorium R&D Bersama Perangkat Medis Makromolekuldidirikan bekerja sama dengan Universitas Zhejiang — berarti kami dapat mengakomodasi kustomisasi OEM, pelabelan pribadi, dan permintaan modifikasi produk dengan waktu tunggu yang lebih singkat. Portofolio paten pabrik kami yang terdiri dari 80+ inovasi terdaftar mencerminkan kemajuan teknis yang sedang berlangsung daripada lini produk statis.
Jaminan kualitas didukung oleh protokol inspeksi multi-tahap termasuk verifikasi bahan baku yang masuk, pengambilan sampel statistik dalam proses (standar AQL 2.5), pengujian kebocoran 100% produk jadi jika berlaku, dan tingkat jaminan sterilitas akhir (SAL) 10⁻⁶ untuk semua item yang disterilkan EO. Dukungan audit pabrik tersedia untuk tim pengadaan dan konsultan peraturan yang memerlukan kunjungan kualifikasi di tempat.
Untuk meminta spesifikasi produk, sertifikat sterilitas, dokumentasi peraturan, atau penawaran komersial, kunjungi kamiKontakhalaman atau hubungi kami langsung di global@zjsj.com.cn. Tim ekspor kami yang berbasis di Jiaxing, Zhejiang menanggapi pertanyaan internasional dalam satu hari kerja.
